As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para…

Question

As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e incorporadas às normas da Anvisa, constituem um conjunto de diretrizes voltadas à garantia da qualidade e da integridade de estudos não clínicos de segurança, sobretudo aqueles utilizados no suporte ao registro de produtos farmacêuticos e vacinas.

Dentre os componentes obrigatórios para conformidade com as BPL, qual das medidas a seguir representa uma exigência normativa fundamental?

Accepted Answer

Estabelecimento de sistema formal de arquivamento para dados primários, protocolos e relatórios finais.

Answer

Implementação de critérios técnicos para avaliação ambiental das operações laboratoriais.

Answer

Inclusão de métricas financeiras relativas ao uso de insumos nos relatórios periódicos do estudo.

Answer

Registro obrigatório do protocolo experimental em plataforma pública internacionalmente reconhecida.

Answer

Definição de indicadores operacionais de desempenho para a equipe de pesquisa laboratorial.

Questão de VeterináriaNormas, Resoluções e Leis

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