De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as…

Question

De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

Accepted Answer

Os equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.

Answer

Após a comercialização, a estabilidade do medicamento não precisa ser monitorada de acordo com um programa contínuo, pois os estudos já foram submetidos para o registro do produto.

Answer

O objetivo do programa de estabilidade de acompanhamento é monitorar o produto durante sua vida útil e determinar se o produto permanece fora das especificações sob as condições de armazenamento presentes no rótulo.

Answer

O programa de estabilidade de acompanhamento não se aplica ao medicamento na embalagem em que é vendido.

Answer

O programa de estabilidade de acompanhamento não precisa ser descrito em um protocolo.

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