Em um sistema público de saúde, observou-se um aumento nas notificações espontâneas de eventos adversos…

Question

Em um sistema público de saúde, observou-se um aumento nas notificações espontâneas de eventos adversos subsequentes à administração de uma nova vacina contra a meningite. A análise preliminar indica que a maioria desses eventos não apresenta relação causal com o imunobiológico administrado.

Sobre o processo de farmacovigilância e eventos adversos pós-vacinação (EAPV), assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

A análise de causalidade é etapa fundamental da farmacovigilância, contribuindo para evitar interpretações equivocadas.

Answer

Todo evento adverso pós-vacinal exige a retirada imediata do imunobiológico do mercado.

Answer

Notificações espontâneas não são recomendadas, por não gerarem evidências com controle experimental.

Answer

Somente eventos adversos graves, como óbitos ou anafilaxia, são considerados nas análises de farmacovigilância.

Answer

Ensaios clínicos de fase III são suficientes para descartar quaisquer riscos pós-comercialização.

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