Qual é a melhor prática para assegurar que todas as equipes envolvidas (toxicologia, farmacologia, regulação)…

Question

Qual é a melhor prática para assegurar que todas as equipes envolvidas (toxicologia, farmacologia, regulação) estejam alinhadas no desenvolvimento de um novo imunobiológico, de acordo com BPL (Inmetro), ICH M3(R2) e ICH S6(R1)?

Accepted Answer

Reuniões programadas de revisão interfuncional, com ata registrada, plano de ação e integração dos registros conforme exigências de rastreabilidade.

Answer

Reuniões técnicas coordenadas por áreas-chave, sem obrigatoriedade de registro formal, desde que haja consenso entre os líderes.

Answer

Compartilhamento de dados em tempo real por meio de plataforma colaborativa, com autorização da gerência, dispensando protocolos escritos.

Answer

Atualização contínua por e-mail institucional entre os líderes das áreas, centralizando decisões na equipe de farmacologia.

Answer

Reuniões mensais exclusivamente entre os representantes das áreas regulatória e clínica, com repasse informal posterior para os demais setores.

Questão de Gerência de ProjetosConceitos básicos no Gerenciamento de Projetos, Áreas de conhecimento

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