Durante o planejamento de um estudo de toxicidade oral repetida por 90 dias em roedores, conforme a OECD 408,…

Question

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade oral repetida por 90 dias em roedores, conforme a OECD 408, é necessário considerar parâmetros específicos para garantir a robustez e a validade do ensaio.

Assinale a alternativa correta a respeito dos critérios obrigatórios estabelecidos por essa diretriz.

Accepted Answer

Devem ser utilizados, no mínimo, 10 animais por grupo de dose por sexo, com avaliação histopatológica completa dos grupos-controle e de maior dose.

Answer

Devem ser utilizados, no mínimo, 5 animais por grupo, sendo permitido o uso de apenas um sexo para evitar variações sexuais.

Answer

É necessário realizar necropsia apenas em animais que apresentam sinais clínicos evidentes de toxicidade.

Answer

A avaliação histopatológica deve ser restrita ao órgão-alvo previamente identificado em estudos agudos.

Answer

A administração da substância deve ocorrer apenas 3 vezes por semana, por via subcutânea, durante o período experimental.

Questão de FarmáciaToxicologia Básica e Clínica

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