Durante o desenvolvimento não clínico de uma vacina adjuvada, a escolha adequada do modelo animal é um…

Question

Durante o desenvolvimento não clínico de uma vacina adjuvada, a escolha adequada do modelo animal é um aspecto crítico. Segundo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde ( TRS 927/2005 e 987/2012), quais critérios devem ser priorizados na seleção da espécie animal para avaliação da imunogenicidade e segurança de uma vacina adjuvada?

Accepted Answer

A espécie deve ser capaz de responder tanto ao antígeno quanto ao adjuvante, com perfil imunológico e mecanismo de ação que reflitam os observados em humanos.

Answer

A espécie deve ser selecionada com base na facilidade de manipulação e na disponibilidade de kits comerciais para a análise de anticorpos.

Answer

O modelo animal deve apresentar resposta imunológica quantitativamente superior à humana, independentemente da resposta gerada.

Answer

A espécie escolhida deve apresentar forte resposta inflamatória sistêmica ao adjuvante, ainda que a resposta imune ao antígeno seja diferente da humana.

Answer

A espécie deve ser geneticamente modificada para hiperexpressar receptores TLRs, independentemente de sua relevância fisiológica no contexto vacinal.

Questão de FarmáciaBiologia Molecular e Biotecnologia

Mais questões de Farmácia

Links Rápidos

Cursos em Destaque

Contato

Horário de Atendimento