Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a…

Question

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.

Com base na RDC n^o 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?

Accepted Answer

Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.

Answer

Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.

Answer

Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.

Answer

Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.

Answer

Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.

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