Questão de FarmáciaFarmacologia, Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica
- Banca:
- INSTITUTO AOCP
- Órgão:
- UFPB
- Ano:
- 2019
- Modalidade:
- Múltipla escolha
- Código:
- Q1240180
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) Os equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada. ( ) O medicamento de referência é um medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. ( ) O medicamento comparador é um medicamento submetido ao estudo de perfil de dissolução comparativo para fins de mudanças pós-registro de medicamentos, conforme legislação específica, com o qual o medicamento teste será comparado. ( ) O estudo de perfil de dissolução comparativo é um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos.
( ) Os equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada. ( ) O medicamento de referência é um medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. ( ) O medicamento comparador é um medicamento submetido ao estudo de perfil de dissolução comparativo para fins de mudanças pós-registro de medicamentos, conforme legislação específica, com o qual o medicamento teste será comparado. ( ) O estudo de perfil de dissolução comparativo é um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos.