De acordo com Zhang et al. (2023), na substituição de métodos in vivo por ensaios in vitro de potência…

Question

De acordo com Zhang et al. (2023), na substituição de métodos in vivo por ensaios in vitro de potência vacinal, qual das abordagens é essencial para garantir a validade dos dados obtidos e sua aceitação regulatória?

Accepted Answer

Demonstrar correlação funcional com mecanismo de ação do imunobiológico.

Answer

Reduzir o número de réplicas por amostra para melhorar a reprodutibilidade.

Answer

Utilizar exclusivamente células-tronco indiferenciadas como modelo universal.

Answer

Garantir que os ensaios sejam conduzidos com triplicatas em todos os casos.

Answer

Avaliar apenas parâmetros citotóxicos geais como substitutos de resposta imune.

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