Durante a condução de um ensaio clínico randomizado e controlado de fase III, avaliando a eficácia de uma…

Question

Durante a condução de um ensaio clínico randomizado e controlado de fase III, avaliando a eficácia de uma nova vacina contra o vírus influenza, foi observada uma redução de 65% na incidência de casos sintomáticos entre os indivíduos vacinados, com um intervalo de confiança de 95% variando de 45% a 80%.

Considerando os princípios de análise estatística aplicáveis a estudos clínicos de eficácia vacinal, assinale a alternativa que expressa a interpretação mais adequada desses resultados.

Accepted Answer

A estimativa de eficácia vacinal é estatisticamente significativa, uma vez que o intervalo de confiança não abrange o valor nulo, indicando proteção vacinal.

Answer

Os dados do estudo são inconclusivos, pois o valor observado de eficácia é inferior ao parâmetro mínimo recomendado de 90% para aprovação por agências reguladoras.

Answer

O percentual de 65% indica que 65% dos indivíduos vacinados não desenvolveram a doença durante o período de seguimento.

Answer

O intervalo de confiança reflete exclusivamente a variabilidade biológica entre os participantes, sem relação com a precisão da estimativa.

Answer

A análise apresentada carece de relevância, considerando que não inclui a avaliação do impacto da vacina na mortalidade geral por influenza.

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