De acordo com a diretriz ICH M3(R2) , antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser…

Question

De acordo com a diretriz ICH M3(R2) , antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser realizados estudos não clínicos de farmacologia de segurança. Esses estudos visam identificar efeitos adversos em funções fisiológicas essenciais. Os três principais sistemas orgânicos que devem obrigatoriamente ser avaliados na farmacologia de segurança básica, conforme a ICH M3(R2), são o sistema

Accepted Answer

cardiovascular, o sistema nervoso central e o sistema respiratório.

Answer

imunológico, o sistema esquelético e o metabolismo ósseo.

Answer

digestório, o sistema tegumentar e o metabolismo lipídico.

Answer

nervoso central, o sistema respiratório e a função renal.

Answer

endócrino, a microbiota intestinal e o sistema linfático.

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