Questão de FarmáciaFarmacologia

Banca:: VUNESP
Ano:: 2025
Modalidade:: Múltipla escolha
Código:: Q3508098

Segundo a diretriz ICH S6 (R1), a avaliação de anticorpos antifármacos (ADA) em estudos não clínicos deve ser considerada quando

Ahá aumento linear esperado na exposição plasmática em diferentes doses.Bhá diminuição progressiva da resposta farmacodinâmica esperada, sem alteração na formulação.Ca biodisponibilidade oral da molécula é inferior a 50%.Da meia-vida de eliminação permanece constante em todas as espécies testadas.Ea vacina contem adjuvantes com efeito irritante local em camundongos.

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Gabarito: Alternativa B.

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