Em relação aos estudos de Equivalência
Farmacêutica e de Perfil de Dissolução,
assinale a alternativa correta.

Question

Em relação aos estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução, assinale a alternativa correta.

Accepted Answer

São exemplos de ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica: aspecto, viscosidade, densidade, valor do peso médio ou do volume médio.

Answer

O Estudo de Equivalência Farmacêutica deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo Ministério da Saúde para essa finalidade.

Answer

É considerada altamente solúvel a
substância ativa cuja quantidade
correspondente a sua maior dose posológica
disponível no mercado nacional é solúvel em
100 mL ou menos de meio aquoso em uma
escala de pH de 1,0-7,0 em uma
temperatura de 37 ± 2ºC.

Answer

O Estudo de Equivalência Farmacêutica deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Genérico e Medicamento Teste.

Answer

Dissolução rápida é a dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa em até 15 minutos.

Questão de FarmáciaFarmacologia e Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

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