Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test…

Question

Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2) , é exigida a inclusão de uma espécie não roedora

Accepted Answer

que deve ser escolhida com base na relevância farmacocinética, perfil de exposição sistêmica e sensibilidade ao fármaco em estudo.

Answer

para substituir o uso de roedores em estudos crônicos e reduzir o número total de animais utilizados.

Answer

apenas quando estudos anteriores com roedores indicam toxicidade reprodutiva significativa.

Answer

dependendo exclusivamente de critérios econômicos e disponibilidade no biotério.

Answer

se a espécie em questão não apresentar semelhança farmacocinética com humanos.

Questão de FarmáciaFarmacologia, Toxicologia Básica e Clínica

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