Acerca da validação de metodologia analítica,
assinale a alternativa INCORRETA.

Question

Acerca da validação de metodologia analítica, assinale a alternativa INCORRETA.

Accepted Answer

No caso de métodos analíticos destinados à quantificação de impurezas, a validação parcial é composta pelos parâmetros de precisão, exatidão e limite de detecção.

Answer

Os IFAV (Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais) e quaisquer medicamentos que os contenham, ainda que em associação com substâncias isoladas, são exemplos de matrizes complexas.

Answer

Na validação parcial de métodos analíticos compendiais, especificamente no teste de seletividade, é necessário realizar o teste de estresse.

Answer

A validação não é necessária para métodos
compendiais básicos que são rotineiramente
executados, exceto nos casos em que haja
alguma indicação de que o procedimento
compendial não seja adequado para o produto a
ser testado.

Answer

O relatório de validação é o documento no qual procedimentos, registros, resultados e avaliação da validação são consolidados e sumarizados.

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