Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das…

Question

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias. A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

Accepted Answer

qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

Answer

manter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.

Answer

registrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.

Answer

descartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.

Answer

realocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.

Questão de FarmáciaControle de Qualidade Industrial, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

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